ساخت اشکال مختلف دارویی مورد نیاز صنعت دام و طیور توسط دانش بنیان ها
یک شرکت دانشبنیان با بومی سازی اشـکال مختلف دارویی از جمله محلول های تزریقـی و پودرهـای تزریقی پنی سـیلین، موفق به تامین و رفع نیاز صنعت دام و طیور کشور به این محصولات استراتژیک شد.
به گزارش دنده6 : اهمیت صنعت دام و طیور در تأمین بخش بسیار مهمی از فرآوردههای غذایی بسیار زیاد است؛ آنچه در این صنعت بزرگ مورد توجه قرار میگیرد، پاسخ به نیاز مصرفکننده در کنار رشد و توسعه کسب و کارهای وابسته به این حوزه است.
چرخه تولید در صنعت دام و طیور فقط در صورتی پایدار خواهد بود که فعالان حوزه دام و طیور در واحدهای مربوط به خود به بهرهوری بیشتری دست یابند.
اما یک شرکت دانش بنیان متشکل از پژوهشگران فعال در حوزه داروسازی در شهر صنعتی هشتگرد با بهره گیری از کادر علمی مجرب و نیروهای کارآزموده خود و نیز به پشتوانه خرید و نصب دستگاه های مدرن جهت تولید انواع محصولات داروئی استراتژیک مرتبط با دام و طیور بر اساس استانداردهای روز جهانی از جمله CGMP و دیگر منابع و مراجع معتبر بین المللی صنعت داروسازی از جمله USP ، EP ، ISO ، WHO ، ICH ، S/PIC و ISPE اشـکال مختلف دارویی از جمله محلول های تزریقـی و پودرهـای تزریقی پنی سـیلین مورد نیاز صنعت دام و طیور کشور را بومی سازی کند.
عملکرد مناسب تولید(GMP)، قابلیت ها، تجارب و امکانات این مجموعه دانش بنیان کشور، ترغیب همکاری های مشترک شرکت های معتبر دارویی اروپایی و آمریکایی از جمله فایزر، شرینگ پالو، فایبرو، الانکو و پارنل را بدنبال داشته است.
بر اساس اعلام معاونت علمی، اکنون این شرکت دانش بنیان به عنوان یکی از توانمندترین کارخانجات داروسازی در بهره گیری از بهترین مواد اولیه و جانبی استاندارد و مورد تایید سازمان های ذیربط در سطح کشور شناخته میشود.
راه اندازی ۷ خط تولیدی برای تامین انواع نیازهای دارویی دام و طیور
مدیرعامل این مجموعه دانشبنیان با اشاره به ایجاد هفت خط تولید کاملا مجزا جهت تولید انواع اشکال دارویی دامی در این مجموعه تولیدی اظهار کرد: بومی سازی محلول های تزریقی، انواع سوسپانسیون های تزریقی، پودرهای استریل قابل تزریق گروه بتالاکتام (پنی سلین ها و سفالوسپورین ها)، انواع محلول ها و سوسپانسیون های خوراکی، انواع پودر های محلول در آب و مخلوط در دان در گروه های مختلف دارویی شامل آنتی بیوتیکهای مختلف، گروه ضدانگلها، مسکن و ضدالتهابها، انواع داروهای ضد آلرژی و آنتی هیستامینها، گروه ویتامینهای محلول در آب و محلول در چربی و انواع مواد معدنی به شکل پودر، محلول خوراکی و محلول های تزریقی، انواع الکترولیتها و سرم های تزریقی و خوراکی، نیاز صنعت دام و طیور کشور به این دسته محصولات استراتژیک را تامین کرده است.
فرزاد زینالی با بیان اینکه، آزمایشگاههای کنترل کیفی و تحقیق و توسعه این مجموعه دانش بنیان، مجهز به همه دستگاههای اندازه گیری دقیق جهت تشخیص و آنالیز انواع مواد اولیه و محصولات داروئی است؛ افزود:از جمله دستگاههای مورد نظر اسپکتروفتومترها، FTIR ، GC ، HPLC، پالاری متر مورد استفاده در صنایع داروسازی است.
وی با اشاره به توانایی های آزمایشگاه تحقیق و توسعه این شرکت دانش بنیان افزود: آزمایشگاه تحقیق و توسعه شرکت، براساس داده های بدست آمده از بازارهای داخلی و کشورهای منطقه در شناسائی بهترین، ایمن ترین و مؤثرترین داروهای صنعت دام و طیور بوده است.
زینالی ادامه داد: این بخش هماهنگ با بخش بازرگانی، مواد اولیه و جانبی مورد نیاز را تهیه و در سریع ترین زمان ممکن آنها را تبدیل به بهترین و پایدارترین فرمولاسیونهای دارویی میکند تا جمعیت دامی درشرایط متنوع و متفاوت جغرافیایی و آب و هوایی کشور بتوانند با اطمینان از آنها استفاده کند، به نحوی که سه شرط ایمنی، کیفیت و اثربخشی داروها که همواره مدنظر سازمانهای ذیربط از جمله سازمان دامپزشکی کشور است، بهطور پایدار در شرکت تحت کنترل و قابل پایش باشد.
وی خاطرنشان کرد: نهادینه شدن سیستم آموزشی مستمر و رعایت و کنترل سیستماتیک اصول بهینه تولید بروز شده با بهره گیری از بهترین برند های تولیدکننده سیستم های هواساز و آبساز در جهان و تهیه و تأمین فضاها کلاس های مختلف تعریف شده داروئی جهت هر نوع تولید و تهیه مستندات لازم و کنترل های مراحل تولید، قرنطینه کامل دارو تا توزیع و پخش سراسری آن درکشور و مانیتورینگ دارو تا زمان پایان تاریخ مصرف آن موجب شده زنجیرهای ایمن و کارآمد از تولیدکننده تا مصرف کننده در این مجموعه فراهم شود؛ بهنحوی که محصولات داروئی در کمترین زمان ممکن با بهترین کیفیت در دسترس دامداران و مرغداران قرار گیرد.
درمان التهاب دستگاه گوارش در دام
این فعال حوزه دانش بنیان همچنین، «ترامانیکسین» را یکی از محصولات دانشبنیان این شرکت عنوان کرد و افزود: این دارو که ترکیبی از یک آنتی بیوتیک طولانی اثر و یک ضدالتهاب غیر استروئیدی است به نحوی فرموله شده است که خاصیت آنتی باکتریال طولانی اثر خود را برای پنج تا شش روز متوالی و خاصیت ضدالتهابی خود را برای ۲۴ تا ۳۶ ساعت پس از یکبار تزریق دارو حفظ می کند و این ویژگی سبب منحصر به فرد بودن این دارو شده به گونه ای که انتخاب اول در درمان پنومونی، التهاب پستان، متریت و التهاب دستگاه گوارش در دام هدف است.
زینالی، این دارو را جزو دسته فرمولاسیون و پایدارسازی نانوذرات فلزی و معدنی با کاربرد تشخیصی و درمانی دانست و تاکید کرد: اگر چه دانش فنی محصول پیچیده است اما شرکت توانسته این محصول را بومی سازی کند، به گونه ای که مشابه آن توسط هیچ شرکت داخلی تولید نمی شود.
وی اضافه کرد: این دارو به صورت ویال های مولتی دز ۵۰ و ۱۰۰ میلی لیتری قهوه ای رنگ همراه با فلیپ آف کپ به بازار عرضه میشود.
درمان تب و عفونت ناشی از گزش کنه در بره ها
زینالی تولید «عرفامایسین» به عنوان یک آنتی بیوتیک وسیع الطیف به منظور درمان و کنترل پاستورلوز، پنومونی، گندیدگی سم و کراتوکونژکتیویت عفونی در گاو و سقط جنین انزئوتیک، پنومونی، گندیدگی سم، ورم پستان حاد و شدید، کراتوکونزکتیویت عفونی در گوسفند و تب و عفونت ناشی از گزش کنه در بره ها را از دیگر دستاوردهای این مجموعه دانش بنیان عنوان کرد.
وی با اشاره به اینکه این دارو دارای فرمولاسیون اختصاصی و طولانی اثر است؛ توضیح داد: عرفامایسین به نحوی فرموله شده است که در اکثر گونه های دامی می تواند با دز استاندارد ۲۰ میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن بدن تزریق شود تا یک فعالیت ضدمیکروبی سه تا چهار روزه بدست آید و یا با دز بالاتر، ۳۰ میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن بدن که فعالیت طولانی تری را به مدت پنج تا شش روز ایجاد می کند.
مدیرعامل این شرکت فناور افزود: چهار تا ۶ ساعت پس از تزریق این دارو، حداکثر غلظت خونی ایجاد می شود که برای درمان عفونت های حاد مناسب است و این دارو جزء دسته فرمولاسیون و پایدارسازی نانوذرات فلزی و معدنی با کاربرد تشخیصی و درمانی است که برای اولین بار توسط این شرکت در ایران درحال تولید است.
مدیرعامل این شرکت دانشبنیان با بیان اینکه، عرفامایسین با قیمت ۸۲۵ هزار ریال به فروش می رسد، افزود: این دارو به صورت ویال های مولتی دز ۵۰ و ۱۰۰ میلی لیتری قهوه ای رنگ همراه با فلیپ آف کپ به بازار عرضه میشود.
درمان بیماریهای عفونی گوارشی، تنفسی، ادراری تناسلی و پوستی گاو، گوسفند، سگ و گربه
زینالی همچنین «آموکسی سیلین %۱۱ LA» را از دیگر محصولات این شرکت ذکر کرد و با بیان اینکه، محصول در هر میلی لیتر حاوی آموکسی سیلین تری هیدرات ۱۵۰ میلی گرم است؛ گفت: آموکسی سیلین هیدرات بصورت طولانی اثر عمل میکند؛ فرمولاسیون آن بهصورت سوسپانسیون و آماده تزریق عضلانی است.
وی ادامه داد: یک آنتی بیوتیک طولانی اثر که علائم بهبودی پس از تزریق اول قابل مشاهده است و در صورت نیاز به تزریق دوم ۴۸ ساعت بعداز تزریق اول می تواند انجام شود.
مدیرعامل این شرکت دانشبنیان در خصوص کاربرد این دارو بیان کرد: آموکسی سیلین، جهت درمان بیماریهای عفونی گوارشی، تنفسی، ادراری تناسلی، پوستی در گاو، گوسفند، سگ و گربه مورد استفاده قرار می گیرد و برای اولین بار در ایران به صورت سوسپانسیون با فرمولاسیون منحصر به فرد و پایدار توسط این شرکت تولید شده است.
وی، آموکسی سیلین %۱۱ LA را جزو دسته نانوذرات میسلار و نانو امولسیون با کاربرد تشخیصی و درمانی خواند و عنوان کرد: این دارو، مشابه داخلی ندارد و بسته بندی آن بصورت ویال های شیشه ای ۵۰ و ۱۰۰ میلی لیتری قهوه ای همراه با فلیپ آف کپ عرضه میشود.
درمان آبسه های پوستی در دام
این فعال حوزه دانش بنیان همچنین «سوسپانسیون جنتامایسین+آموکسی سیلین» را آنتی بیوتیک ترکیبی از خانواده دارویی بتالاکتامها و آمینو گلیکوزیدها با اثر سینرژیسم و با اثر باکتریوسایدی دانست و افزود: این دارو از دیگر محصولات دانشبنیان شرکت است که حاوی ۱۵۰ میلی گرم آموکسی سیلین(تری هیدرات) طولانی اثر و ۴۰ میلی گرم جنتامایسین (سولفات) است و تزریق آن به صورت عضلانی صورت می گیرد.
زینالی ادامه داد:آموکسی سیلین یک آنتی بیوتیک بتالاکتام موثر بر باکتریهای گرم مثبت و گرم منفی با اثر باکتریوسایدی و جنتامایسین نیز یک آمینوگلیکوزید با عملکرد وسیع و سریع و اثر باکتریوسایدی است و در اثر ترکیب این آنتی بیوتیک با آموکسی سیلین، نفوذ پذیری جنتامایسین تسهیل می شود؛ بهطوریکه با دزهای پائین تر عملکرد بهتری از دارو ظاهر می شود.
به گفته وی، با توجه به ملح آموکسی سیلین بصورت تری هیدرات و بکار گیری حلال روغنی در این فرمول، آموکسی سیلین بصورت طولانی اثر است و نیاز به تجویز هر هشت تا ۱۲ ساعت آن وجود ندارد؛ بنابراین هر ۲۴ ساعت میتوان دز درمانی را تکرار کرد.
این کارشناس فناور اظهار کرد: این دارو در درمان پنومونی، اسهال، التهاب میکروبی روده، آبسه های پوستی، عفونت دستگاه ادراری تناسلی، عفونت اندام های تحتانی و هر گونه بیماریهای عفونی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین و جنتامایسین در گاو، گوسفند، بز، اسب، گوساله شیرخوار و کره اسب تجویز می شود.
وی، ضمن تاکید بر اینکه، تولید سوسپانسیون جنتامایسین+آموکسی سیلین برای نخستین بار در ایران انجام شده است؛ افزود: این دارو مشابه داخلی دیگری در بازار ندارد.
مدیرعامل این مجموعه دانشبنیان در ادامه اذعان کرد: اکنون در دو خط جدید در حال واردات هستیم و در آیندهای نزدیک قدرت تولید ما تا ۱۵ برابر افزایش خواهد داشت.